Маркетинг и логистика

Благоразумова Яна Михайловна

Аннотация: в представленном научном исследовании раскрываются результаты анализа функционала ERP крупнейших мировых разработчиков специализированного программного обеспечения. Проведённый анализ продуктов, позволил определить адаптивность той или иной системы для применения в управлении логистикой фармацевтической компании. Автором формулируются рекомендации по рациональному выбору того или иного продукта с учетом новых рисков – рисков санкционных ограничений. Обосновывается приоритет в разработке отечественных продуктов и совершенствования существующих, в частности на платформе 1С.

Фармацевтическая отрасль предъявляет повышенные требования к качеству, безопасности и контролю на всех этапах жизненного цикла продукции — от разработки и производства до логистики и реализации. Компании обязаны соответствовать международным стандартам GMP и GDP, требованиям FDA и EMA, а в России — интегрироваться с национальной системой мониторинга движения лекарственных препаратов («Честный знак» и ГИС МДЛП) [4]. Эффективное выполнение данных задач невозможно без использования современных информационных систем. В этих условиях использование ERP-систем перестает быть лишь инструментом учета, они становятся основой для управления всей цепочкой создания и распространения лекарственных средств. Среди наиболее распространенных решений в фармацевтическом секторе выделяются SAP S/4HANA, Oracle ERP Cloud и 1С:ERP.

В фармацевтической отрасли ERP-системы обеспечивают унификацию данных, оперативный контроль над производственными и логистическими процессами, взаимодействие с регуляторами, соблюдение требований валидации и соответствия стандартам качества.

Фармацевтические предприятия, функционирующие в условиях высокой конкуренции и строгой регуляторной среды, сталкиваются с рядом специфических задач: управление рецептурами, серийный учёт, контроль сроков годности, мониторинг партий, соответствие требованиям аудита и сертификации. Кроме того, требуется синхронизация работы между отделами R&D, производственными линиями, складскими комплексами, дистрибуторами и сбытовой сетью.

ERP-системы позволяют обеспечить:

1. Централизованное хранение и доступ к данным;
2. Интеграцию с лабораторными системами LIMS (Laboratory Information Management System), оборудованием и MES (Manufacturing Execution System);
3. Соблюдение регламентов GMP (Good Manufacturing Practice) и GDP (Good Distribution Practice) за счёт встроенных протоколов валидации;
4. Прозрачность процессов и минимизацию операционных рисков;
5. Гибкость в адаптации под новые нормативы или бизнес-модели.

Для оценки применимости ERP-систем в фармацевтическом секторе был проведён сравнительный анализ трёх решений: SAP S/4HANA, 1С:ERP и Oracle ERP Cloud. Анализ охватывает интеграционные возможности, функциональность, архитектуру, стоимость, масштабируемость и соответствие специфике российского и международного фармацевтического рынка. Следует подчеркнуть, что после ухода SAP и Oracle с российского рынка в 2022 году ряд фармацевтических компаний осуществляют плавный переход на отечественную ERP-систему — 1С:ERP [5]. В таблице 1 представлены сводные характеристики продуктов крупнейших мировых разработчиков.

Таблица 1 — Сравнительный анализ характеристик и функционала ведущих ERP-систем

Стоимость продукта напрямую зависит от масштаба компании, количества пользователей, количества сотрудников, количества производственных площадок, типов интеграции и других отраслевых и рыночных параметров.

В таблице 2 представлены результаты сравнительного анализа продуктов в соответствии с критериями интеграции, качества и глубины обработки данных.

Таблица 2 — Сравнительная характеристика интегрирующей функции продуктов

На основании данных таблицы 1 и таблицы 2 можно сделать вывод о том, что системы управления ресурсами предприятия (ERP, Enterprise Resource Planning) представляют собой интегрированные платформы, предназначенные для автоматизации и управления основными бизнес-процессами компании.  Ее возможности позволяют выстраивать единый цифровой контур от закупки активных фармацевтических ингредиентов до выпуска готовых лекарственных средств и их дистрибуции. Дополнительное преимущество заключается в масштабируемости и интеграции с лабораторными и банковскими системами, что обеспечивает сквозную прослеживаемость движения продукции, финансовых потоков и сопроводительной документации. Недостатками выступают высокая стоимость внедрения и длительные сроки адаптации (от года и более), что ограничивает использование SAP в средних компаниях. Но в связи с современными вызовами, отечественные компании стремятся к переходу на легальные продукты, такие как 1С, так как существует ограничения для использования в полной мере систем.

Выбор ERP-системы должен определяться масштабом деятельности, стратегией развития, необходимостью международной сертификации и уровнем интеграции с государственными структурами.

В условиях структурных ограничений 2022 года и прекращение официального присутствия международных вендоров корпоративного ПО, рациональный выбор ERP-платформы для отечественных фармацевтических предприятий определяется не только функциональной полнотой, но и устойчивостью сопровождения на территории России. В этих условиях 1С:ERP выступает базовым стандартом для российского рынка благодаря трём группам преимуществ: регуляторно-правовой адаптации, операционно-экономической эффективности и снижению технологических рисков [1].

Во-первых, регуляторная совместимость 1С носит «встроенный» характер: платформа изначально ориентирована на российское правовое поле и поддерживает обязательные контуры учёта и отчётности — интеграцию с ГИС МДЛП («Честный знак») для серийного учёта и прослеживаемости лекарственных препаратов, налоговую и бухгалтерскую отчётность (ФНС), электронный документооборот, банковские шлюзы (включая 1С-DirectBank). Такая нативная локализация сокращает объём доработок, повышает предсказуемость аудита (в том числе по GxP-процессам на стыке качества и серийности) и обеспечивает воспроизводимость процедур валидации на всём жизненном цикле данных.

Во-вторых, по совокупной стоимости владения 1С:ERP предоставляет экономически эффективный путь цифровизации для компаний малого и среднего сегмента, а также для крупных предприятий с преимущественно внутренней логистикой. Наличие развитой экосистемы интеграторов и типовых отраслевых решений уменьшает время запуска, снижает барьер входа для персонала и упрощает дооснащение смежными контурами (WMS/MES/BI) без критической зависимости от редких зарубежных компетенций. Это особенно важно в фармотрасли, где дополнительную статью затрат формирует валидация изменений по GxP: типизация интеграций и отчётности снижает издержки на сопровождение и повторную квалификацию.

В-третьих, в контексте технологического суверенитета 1С минимизирует риски, связанные с прекращением поставок, санкционными ограничениями и правовой неопределённостью в отношении обновлений и лицензирования зарубежных решений. Отсутствие внешних барьеров на обновление и поддержку, размещение данных на инфраструктуре внутри России, а также предсказуемость дорожной карты продукта снижают вероятность регуляторных и операционных сбоев.

В текущей среде 1С:ERP обеспечивает оптимальное соотношение «соответствие требованиям — стоимость — управляемость рисков» для фармацевтических компаний, ориентированных на внутренний рынок России или находящихся в процессе импортозамещения. При необходимости участия в трансграничных цепочках поставок и международной отчётности 1С масштабируется через интеграционные паттерны (ESB/ETL, стандартизованные API), не подрывая ключевые преимущества платформы в части локального регулирования, доступности компетенций и устойчивости сопровождения [6].

Таким образом, можно сказать, что внедрение ERP-систем в фармацевтических компаниях является ключевым элементом цифровой трансформации отрасли. От выбора платформы зависит не только операционная эффективность предприятия, но и возможность соответствия международным стандартам, расширения рынков сбыта и обеспечения надёжного контроля качества[7]. Проведённый сравнительный анализ позволяет рекомендовать SAP и Oracle для глобальных компаний, а 1С — для отечественного бизнеса, ориентированного на соответствие требованиям российского законодательства и оперативное управление.

Список использованных источников:

1. 1С:Предприятие. [Электронный ресурс]. — Офиц. портал 1С (ИТС/Документация). — URL: https://1c.ru/ (дата обращения: 07.09.2025).
2. [Электронный ресурс]. — URL: https://www.sap.com/central-asia-caucasus/index.html (дата обращения: 07.09.2025).
3. [Электронный ресурс]. — URL:  https://www.oracle.com/europe/ (дата обращения: 11.09.2025).
4. Честный знак (ЦРПТ). Маркировка лекарственных препаратов: правила, инструкции, ответы на вопросы [Электронный ресурс]. — Офиц. портал системы цифровой маркировки. — URL: https://честныйзнак.рф (дата обращения: 07.09.2025).
5. Арский А. А. Проблемы применения ERP систем в управлении логистическими системами // Вестник Московского финансово-юридического университета МФЮА. – 2023. – № 1. – С. 118-123. – DOI 10.52210/2224669X_2023_1_118.
6. Арский А. А. Имитационные модели процессов логистики в ERP системах // Вестник евразийской науки. – 2024. – Т. 16, № S5.
7. Макаров В. Л., Бахтизин А. Р., Бекларян Г. Л. Разработка цифровых двойников для производственных предприятий // Бизнес-информатика. – 2019. – Т. 13, № 4. – С. 7-16. – DOI 10.17323/1998-0663.2019.4.7.16.

УДК 004; 658.7

Благоразумова Я. М. — студентка группы ФиЦТЛ24-1м магистратуры Факультета экономики и бизнеса, ФГБОУ ВО «Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации», Москва, Россия.

E-mail: yanayak21@gmail.com

Научный руководитель: Арский А.А., кандидат экономических наук, доцент, доцент кафедры логистики, ФГБОУ ВО «Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации», Москва, Россия.

The specifics of using ERP systems in pharmaceutical companies

Blagorazumova I. — student of the group ФиЦТЛ24-1м master’s degree of the Faculty of Faculty of Economics and Business, Financial University under the Government of the Russian Federation, Moscow, Russia.

Supervisor: Arskiy A., PhD in economics, associate professor, associate professor of Faculty of Economics and Business, Financial University under the Government of the Russian Federation, Moscow, Russia.

Annotation: The presented scientific study reveals the results of the analysis of the ERP functionality of the world’s largest developers of specialized software. The conducted analysis of products allowed us to determine the adaptability of a particular system for use in the logistics management of a pharmaceutical company. The author formulates recommendations for the rational choice of a particular product, taking into account new risks — the risks of sanction restrictions. The priority in the development of domestic products and the improvement of existing ones, in particular on the 1C platform, is substantiated.

При цитировании статьи в других источниках просим использовать следующий формат: Благоразумова Я. М. Особенности применения ERP-систем в фармацевтических компаниях // Маркетинг и логистика. – 2025. – 5 (61). — с.

Полная версия журнала в pdf-формате по ссылке «Маркетинг и логистика».